爱乐书屋 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

“三清有没有兴趣做氯巴占的仿制药?”

卫康听到这个问题,不由一愣,他手指轻敲桌面,沉吟道:“仿制药能做,但做不做则是一个很复杂的问题,三清一贯是倾向于从本质上解决问题,达到治疗效果。”

“这关系到公司的战略决策,我无法马上回答你。但我可以说,如果三清要做仿制药,不仅仅是氯巴占,而是它所代表的一系列罕见病药物。”

简练云又惊又喜,不知道该说什么好:“卫康,如果真这样的话,就太好了。我替患者们谢谢你!”

卫康让她等待消息,就挂断了电话。

他搜索起有关这件事的新闻来,现在网上已经讨论得热火朝天,两万多名患儿家属联合起来发表了一封《如何让我们的孩子活下去?》的联名信,希望能合法购买到氯巴占,瞬间在网上疯传,联合陈萍的跳楼事件,感动了无数网友。

联名信中写道:“在《我不是药神》的结尾中,主人公程勇被减刑释放,出来后得知了一个消息,让他因为购药入狱的药品,已经纳入了医保,再也不会有人面对吃不到药的难题了。希望不远的将来,我们的孩子也可以放心吃上正规渠道的氯巴占!”

这简直是另一个版本的《我不是药神》,只不过诉说的是另一种药物——氯巴占。

氯巴占是一款从世纪初开始,就用来治疗罕见病的广谱抗癫痫发作药物,在儿科癫痫治疗中非常受欢迎,因为在所有的相似药物中,它的副作用算小的。

当人类脑部的兴奋性神经递质增加,或是抑制性神经递质减少时,癫痫就会发作。而氯巴占属于苯二氮卓类药物,服用后可以增加脑部抑制性神经递质,使其与兴奋性神经递质产生平衡,避免癫痫发作。

癫痫的持续发作,不仅对患者脑部有永久性的损害,更有导致患者窒息死亡的风险。一旦停药,每一次发作都会对孩子造成伤害,更会造成永久性大脑损伤,使得患儿过早离世。

其实,几年前国家药监局就在推动氯巴占等罕见病药物的研发,但国内药企病对罕见病药物研发并没有多少积极性。

这并不是孤例,长期以来,国内罕见病领域受制于整个制药工业的发展,一直都处于停滞状态。有数据显示,国内罕见病群体人数约为1680万人,很多患者是未经治疗的,且处于无药可用的状况。

罕见病,又称“孤儿病”,指那些发病率极低的疾病。根据世界卫生组织(who)的定义,罕见病为患病人数占总人口的0.65‰-1‰的疾病。

常见的罕见病有,白化病,多发性硬化症,肢端肥大症,特发性肺动脉高压病,苯酮尿症,线粒体病等。由于罕见病患者数量少且研发成本高,制药企业基于经济效益的考量,对罕见病药物研发并不积极。

以鹰国为例,83年以前上市的孤儿药品种只有38种,为了鼓励药企和支持罕见病药物的开发与应用,鹰国政府在当年颁布《孤儿药法案》,也是世界首部孤儿药法案。

药企获得孤儿药资格后将获得一系列的优惠,包括研发经费的政府支持,免除新药申请费,药物营销申请费,审批快速通道,科研基金申请优先考虑,税收优惠和7年市场独占权。同时,在动物实验阶段可以提交申请孤儿药资格。

孤儿药法案颁布后,三十多年时间,FdA共颁发了5219个孤儿药资格,最终获批的药物数量为843个。

鉴于《孤儿药法案》的巨大推动作用,世界各国相继颁布类似法案以鼓励孤儿药的创新。

随着科技的发展,基因疗法、siRNA、免疫疗法等新型治疗手段的出现,对罕见病药物的研发也起了巨大的推动作用,目前全球约有560个罕见病药物项目正在进行中。最近五年,FdA共批准15种孤儿药,一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。

19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可,批准了8种孤儿药上市。同时,随着制药工业水平的不断提升,一些本土企业开始涉足罕见病领域,进入早期探索阶段。

但是,国内罕见病的药物研发依然困难重重,不但研发和临床应用难度高,最重要的原因,则是罕见病的药物价格高,受众少。

由于罕见病患者人数少,即便企业瞄准的是填补临床需求的空白,而非盈利,但为了收回成本,药物必然价格高昂。

例如,诺华的芬戈莫德,一款治疗多发性硬化症的药物,在国内售价为元\/盒,全球范围看尽管这个定价已不算高,但是很多家庭依然无法承受。

19年,脊髓性肌萎缩症的Zolgensma的基因疗法的药物在鹰国批准上市,售价210万美元(约1469万人民币),堪称史上最贵药,更是普通民众无法企及的。

这些价格昂贵的原研药由于专利原因,在国内无法进行仿制,但是很多罕见病的药物早已专利到期,但目前也没有国内企业进行抢仿申报。

药企不愿意仿制罕见病药物背后原因众多,无非就是技术难,成本高,市场不大,换言之,回报十分不理想。

如地拉罗斯分散片,原研药厂家是诺华,在国外,该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。

而像氯巴占,国内急需的患者也才上万人,每盒代购价不过三四百块,这要换成国内药企来做,不亏本才怪,难怪药企没有任何动力仿制。

不过,这不是有三清吗?

三清有技术有资金,其他药企遇到的困难对卫康来说,完全不是问题,只要他想做,就一定能做到。

就先从罕见病的仿制药开始吧,容易上手,第一个就是氯巴占,正好能解患儿家长们的燃眉之急。

等仿制药搞定,再研发其他罕见病的原研药。

他叫来李忠,这位旧日下属,一直兢兢业业地工作,由他来着手仿制药这种技术含量不算高的事,再合适不过。

“你先搜集资料,列一个全球罕见病以及治疗药物清单,把原研药专利已经到期的标识出来,我有用。”

李忠依然是一副勤恳老实的样子,扶了扶眼镜,点头答应。

卫康想了想,又补充了几句:“三清要启动一个罕见病药物的仿制计划,第一个就是氯巴占,然后再优先把所有的儿童药品挑选出来,列个加急清单。”

“你先着手去准备资料,进行氯巴占仿制药的立项申请吧。尽快!”

看着李忠离开,卫康将自己的决定发消息告知了简练云,算是对她的答复。

随后便将此事发布在网上。

“最近发生的氯巴占事件给我很大触动,当三清攻克癌症,阿尔茨海默症的时候,还有许多罕见病患者为了生存而与病魔抗争。”

“这不应该,世上所有的疾病都应是平等的,不能因为某一个疾病的患者人少,研发所需钱多,就止步不前,甚至放弃,尤其是很多药物并没有专利困扰,只需要仿制药就能救命。”

“这个时候,三清做为医药行业的一员,该担负起应有的责任,为国内罕见病患者提供物廉价美的仿制药。”

“三清已经启动一项罕见病仿制药上市计划,将投入资源进行孤儿药的仿制,第一个就从氯巴占开始,目前已经开始立项,我们会竭尽全力,争取尽快上市,让所有患者在正规渠道能买到需要的药。”

“这就是三清的理念:为社会需要而制药。”

爱乐书屋推荐阅读:终末的绅士自律的我简直无敌了终末的绅士重生星际:上将夫人乖又野美漫:开局指导蝙蝠侠席勒胖子的韩娱抗战之超级兵锋名侦探柯南之恶魔守护尸城明日之始我来自1997星际历险记从超神开始的地球护卫队港综世界大枭雄三国之窃国之贼海贼:开局得到流刃若火开局一艘列车,我掠夺诸天文明末日游戏全球降临海平面升高七十米,我赚麻了星辰卫士末世吸血鬼的崛起之路嬉笑者奈何boss就宠我沙之界重回天灾末世,开局我选择发疯银狐为什么它永无止境穿成吐宝鼠后,被上将娇养了秦时颂乔松少前指挥官在末世的悠闲生活重生我为莲我的老板是系统末世天灾:开局干掉空间异能者末日降临:我却在玩塔防第五人格:我将救赎一切我的命运改变器星海争锋:我有一艘神灵级星舰!真不想剧透末世:从红月开始位面之狩猎万界我要偷偷藏住你异世厨神末世系统之人尸混血儿末世鼠辈外人勿近快穿:女主不当炮灰快穿之白眼狼你好穿越携带乾坤鼎我还是个高中生就遇上了末世锦衣当权
爱乐书屋搜藏榜:快穿之大佬她又杀疯了论未来世界的正确打开方式大明土豪开局穿越末世,我赢麻了穿成松鼠后我火爆星际我有一座幻境治疗诊所末世杀圣快穿小撩精:宿主今天也不乖沉默三千年花千骨之鬼灭:前进的方向灾厄岛:无尽试炼快穿之逆袭人生不容易外人勿近穿越安陵容奋斗成太后闲人的位面游戏穿越之魔女横行全球返祖:开局选择西楚霸王快穿毒舌来袭:女配升职记嘘这个世界的秘密被我发现了哟星际重生:帝少第一宠我有三千鬼将请叫我超人吧武道圣尊纽约超级神医奈叶同人之黑暗中的救赎重生星际:上将夫人乖又野我本肥宅,奈何丧尸围城末日丧尸之我还是主角?从拜师四目道长开始我在末世搞生产演变战役墟空之上有龙女未来游戏创始人铁血王座械灵使徒我在惊悚世界当幕后玩家从清末开始的诸天说好的末世呢纳米边界:地球危机档案末世囤货:二哈带我和闺蜜奔小康塔防世界快穿通缉令:黑化系统别惹火末世吸血鬼的崛起之路超神炼化系统我脑子里有个球快穿之宿主在虐文里当大佬奇迹书店山海藏神录英灵战争:我能看到隐藏备注都市之神界商城
爱乐书屋最新小说:直播美食爆火,我馋哭全星际!快穿黑莲花宿主死遁后,男主疯了命运之钥:星火末世觉醒,和闺蜜一起囤物资长夜如星之沧海烬天才药剂师在边缘星开荒末日:异能之星辰开启父基文明末世重生丧尸为王末世,捡来的妹妹有点强诡异,妖,鬼通通搬进星际游戏末日新王之人类觉醒系统之末日大巴雄霸战王丧瘟全球冰封,关我无限合成什么事美食:街边小炒,馋哭星际大厨重生末世,必须从报仇开始末世重生之林清天灾末世:手握随身公寓,囤千亿物资墨染尖塔:并非独自前行!量子启示录:宇宙的回响末日开局一个空间苟到绝世无敌星烬纪元:末世挽歌我为觉醒者,勇闯末世末世:从宿舍开始逃亡末世,我,只想保护家人!全球核战!我等凡人如何生存火星追光者文明觉醒模拟:身化烈焰后,青梅后悔终生末世妖灾:从组建美女军团开始水下废土:林宇传末世天灾:重生后我要换种活法战锤40k,超级灵能泰坦广济轮求生:榜一她每时每刻都在赚钱!冰封伊甸园:植物猎杀时间末日:多子多福,从邻妻上门开始深山里的修炼师在末世搬砖的一级建造师末世重生:我的要塞生活全身瘫痪的我在末世重获新生我的电子老婆,怎么成末日女王了?末世重生:路人甲逆袭女主【万亿诡豪:我的阴兵无尽】我在末世求生却做了游戏策划不想交战败CG我只好狂打Mod星盗联盟超凡人只配当炮灰邪命斋:我用芯片异能重启命运