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春节期间,实验员都回家了,王近之与桂鸿兵只休息了大年三十与正月初一两天,继续开始小试。

接下来的是二溴乙烷与中间体的环合,资料中加入的催化剂是百分之五的四丁基溴化氨,加入到浓的氢氧化钠水溶液里后,完全是全溶的。

“这个实施例又是假的,如按这个条件进行反应,得到的只可能是一些水解杂质或完全不反应。”王近之看了看资料,对桂总说。

“我就不信了,按你这么说法,专利参考资料完全没有用处?”桂总还是按资料的配比把料投了下去。

对于相转移催化剂,王近之在校友项非勇的企业里有比较多的接触,知道它的应用,在桂总把小试投入的同时,王近之对他说:“起码得投料到分层,上层能看得到分出来的四丁基溴化铵层,反应才能顺利进行。”

中控结果,果然,催化剂投到了百分之二十多的量后,反应才顺利进行。

反应结束后,明显地分成两层的,王近之没管实施例中的内容,自个把上层分了出来,加水中和后进行释晶,中和后的料有似鼻涕,软软的,过了几小时后才变硬。

后面的浓硫酸水解氰基成氨基与精制等操作过程比较顺利,到正月初八,客户规定的样品交货日,顺利地把帕珠沙星二百克样品交出了,这下可以补休几天了吧,王近之与桂总拿着样品交给了吴总。

“对不起,再在碘海醇产品上忙上几天吧,杨仔药业的碘海醇成品质量要求变了,从下一批开始,交货的产品增加一个热源指标。”初八是开工前的第一天,吴总的办公室里已着蒋总与章海良、陈骨良、李均森等。

“热源指标是什么,怎么测?”李均森第一个向吴总发问。

“杨仔药业把碘海醇配制成注射液后,注射到兔子身上,兔子不出现发热的就合格,发热的就不合格。”吴总比划着给大家作了说明。“对碘海醇而言,引起兔子发热的主要是细菌及细菌的尸体。我们只要控制住细菌的带入,就能控制好热源指标。”

“这是成品药厂家才能做的工作,我们做原料的怎么个执行啊,难道我们也养它几百只兔子,每批料来几只?完全不现实的。不能建立分析方法,我们就是一帮瞎子,货发出去后,一批不合格就扣钱,这个难度太大。”事关车间利益,车间主任章海良第一个提出如何考核的问题。

“热源不合格,杨仔药业就退货,这事没得商量,你们自个一起给想办法,对方给我们的时间点是限期一个月内取得突破,样品可寄杨仔药业确认。”客户是上帝,吴总也是一脸的无奈。“这事交给车间与技术部联合解决,我们没有退路。”

这个怎么办,从没接触过的概念,王近之与章海良陈骨良三人出办公室后,长叹短吁的,可是,这是公司的死命令,不管有没有把握都能迎头赶上。

“资料上说,细茵死体溶于正丁醇,成品用正丁醇高温打浆一次,再把正丁醇烘干至合格,也有克服的可能。”章海良眉头一转提议。

小试样品出来了,正丁醇残留怎么也烘不到合格,方案歇菜。

“我记得所有原料药厂有这个类似的指标的,主要是控制生产环境与设备内部的消毒与清洗什么的。”章海良曾在药厂工作过,王近之的父亲是王药师,略微有些概念,具体怎么做两人都是两眼一抹黑。

“管它呢,成品车间全部铺上地砖,墙上全部给贴上瓷砖,工人每次进去操作换鞋与换衣服,设备先人进去清洗,喷雾前,从反应釜到喷雾塔反复用80度以上的热水冲洗消毒个三到五次,试喷出三批发杨仔药业叫他们先测着试一试。”绝望之下,章海良根据常识,提出加强卫生的处理方法。

“象医院里一样,增加一个百分之七十的乙醇消毒吧,病房的细菌就是这么给灭的。”王近之与陈骨良等各自补充了一些操作细节,总之,一个原则,清洁清洁再清洁。

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